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医疗器械许可代理

2019-02-16
    医疗器械许可代理 办理医疗器械许可代理有哪些公司可以代办?流程是怎样的?多久才能办好?所用到的材料要哪些?
 
    一、桂林《医疗器械经营企业许可证》申请所需材料
 
    1、《桂林市医疗器械经营企业许可证申请表》;
 
    2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
 
    3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
 
    4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
 
    5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
 
    6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
 
    7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
 
    8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
 
    9、代理产品单位的授权书,营业执照,生产许可证复印件,代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表)。
 
    10、基本的医疗器械经营范围。
 
    11、二类和三类的产品申请时每样不超过5个。
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